QM:Introduction

FÜR WELCHE UNTERNEHMEN IST DIE EINFÜHRUNG EINES QM-SYSTEMS BESONDERS SINNVOLL?

Das branchenunabhängige QM-System nach der Normenreihe The industry-independent QM system according to the standard series DIN EN ISO 9000 ff. ist gleichermaßen gut geeignet für Hersteller, Dienstleister, Institutionen, Softwareentwickler sowie Lieferanten, insbesondere aber für:

Zulieferer, deren Kunden ein QM-System fordern oder in naher Zukunft fordern werden, wie Automobilindustrie und öffentliche Auftraggeber.

Unternehmen und Institutionen im Pflegebereich (Krankenhäuser, Pflegeheime, etc.), für die ein QM-System gesetzlich vorgeschrieben ist.

Hersteller von Produkten, bei denen Qualitätsmängelzu hohen Haftungsrisiken führen können (Produkthaftungsgesetz).

Unternehmen, die Produkte herstellen, für die eine CE-Kennzeichnung nach europäischen Richtlinien vorgeschrieben ist.

Für Automobilzulieferer sind über die ISO 9001:2008 hinausgehend folgende QM-Spezifikationen im Einsatz: Deutschland

Is equally well suited for manufacturers, service providers, institutions, software developers and suppliers, but especially for:

• Suppliers whose customers demand or will demand a QM system in the near future, such as the automotive industry and public sector clients.
• Healthcare companies and institutions' (hospitals, nursing homes, etc.) for which a QM scheme is required by law.
• Manufacturer of products, where quality defects can lead to high liability risks (product liability law).
• Companies that manufacture products for which a CE mark is required by European directives.
• The following QM specifications are in use for Automotive Suppliers beyond ISO 9001:2008:
  • Germany: VDA 6.1, VDA 6.2, VDA 6.4
  • USA: QS-9000
  • weltweitworldwide: ISO/TS 16949 (als übergreifender weltweiter Standard)
  Für die Hersteller von Medizinprodukten ist eine gesonderte QM-Norm erforderlich: die
  • as overarching worldwide standard)
• A separate QM standard is required for medical device manufacturers: EN ISO 13485:2003.

WIE SOLLTE MAN BEI DER EINFÜHRUNG EINES QM-SYSTEMS VORGEHEN?Introduction of a QM system

1. Beginn der Einführung des QM-Systems durch Beschluss der Geschäftsleitung
2. Benennung eines QM-Beauftragten
3. Klärung der Frage, ob ein externer Berater eingeschaltet werden soll. Wenn ja, Kontakt zu Beratern aufnehmen und Informationen über Fördermöglichkeiten einholen
4. Erstellung eines Projektplanes mit Zeitvorgaben und Maßnahmeschritten
5. Frühzeitige Information und Einbindung der Mitarbeiter
6. Formulierung einer Qualitätspolitik mit den eigenen Qualitätszielen
7. Analyse und Definition der Prozesse
8. Festlegung von Nahtstellen zwischen den Prozessen
9. Festlegung von Verantwortlichkeiten
10. Festlegung der Art der Dokumentation, ggf. Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
11. Erstellung eines QM-Handbuches
12. Einführung und Qualifizierung der Mitarbeiter
13. Durchführung von internen Audits
14. Zertifizierung
15. Auswahl eines Zertifizierers

Kategorie:Wikisoftware

A QM system is introduced according to the following procedure:

1. Beginning of the introduction of the QM system by management decision
2. Name of a QM representative
3. Clarification of the question of whether to engage an external consultant. If so, contact consultants and get information about funding opportunities
4. Creation of a project plan with timelines and steps
5. Early information and involvement of employees
6. Formulating a quality policy with your own quality goals
7. Analysis and definition of processes
8. Determining interfaces between the processes
9. Definition of responsibilities (roles)
10. Determining the type of documentation — if necessary, creation of procedural and work instructions
11. Creating a QM manual
12. Introduction and qualification of employees
13. Implementation of internal audits
14. Certification
15. Selection of a certifier

Checklist

The following checklist is used to introduce quality management according to the ISO 9001-2015 standard.